目前赛可瑞(克唑替尼)仅被批准用于ALK阳性晚期NSCLC患者,AcSé研究是一项在法国进行的克唑替尼用于c-MET或ROS1突变晚期NSCLC患者的II期研究,发现克唑替尼在不同基因改变患者中具有不同的有效率。研究共纳入三个患者队列,分别为c-MET扩增≥6拷贝、c-MET突变或ROS-1易位的晚期NSCLC。给予每日两次克唑替尼250mg治疗。
从2013年8月到2018年3月,对5606例患者进行了基因检测,发现252例c-MET≥6个拷贝,74个c-MET突变和78个ROS-1易位。最终在II期试验中,c-MET≥6拷贝队列的25名患者、c-MET突变队列的28名患者和ROS-1易位队列的37名患者接受了克唑替尼的治疗。在c-MET≥6个拷贝的队列中,ORR为16%;在c-MET突变的队列中,ORR为10.7%;在ROS-1队列中为47.2%。
在治疗期间,最佳的ORR在c-MET-≥6个拷贝的队列中为32%;在c-MET突变的队列中为36%;在ROS-1易位队列中为69.4%。安全数据与先前报道的一致。该结果进一步确认了ROS1易位NSCLC患者接受克唑替尼的疗效。然而,在c-MET突变和c-MET≥6个拷贝的队列中,克唑替尼治疗两个疗程后的ORR不高,以及后续的最佳ORR都不足以证明克唑替尼在该人群中的治疗发展。
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