奥希替尼(中文商品名泰瑞沙),是第三代口服、不可逆的EGFR靶向药物。自从它诞生以来就受到了万众的瞩目,泰瑞沙凭借安全、高效这两大特色,斩二线,获一线,临床数据表现完美。可以说泰瑞沙是对肿瘤患者至关重要的抗肿瘤药物之一,它不仅创造了美国FDA用时最短的审批记录,也打破了有史以来进入我国周期最短的进口抗癌新药的记录。
目前泰瑞沙也是唯一纳入中国医保的三代EGFR靶向药物。FLAURA是一项国际大型双盲临床研究,共纳入29个国家的556名有EGFR敏感突变的诊断为晚期非小细胞肺癌患者(亚裔占60%以上),这些患者被随机分为两组,一组接受标准的一代靶向药(吉非替尼/厄洛替尼)治疗,一组接受三代靶向药泰瑞沙治疗。研究旨在评价泰瑞沙对比标准治疗的疗效及安全性。结果显示:泰瑞沙完胜!无进展生存期(PFS):泰瑞沙显著改善了患者的PFS(18.9月 vs 10.2月),延长8.7个月,并降低了54%的疾病进展风险。此外,数据显示三年仍然接受一线泰瑞沙的患者比例为28%,对照组继续接受一代EGFR靶向药治疗的比例仅为9%,泰瑞沙组是对照组的3倍,意味着一线接受泰瑞沙,接近30%的患者PFS超过3年,这些患者可以在三年内不因疾病进展而苦恼。
总生存期(OS):泰瑞沙组显示出既有统计学意义又有临床意义的显著改善(38.6月vs31.8月)。而且这还是在一代EGFR靶向药组中高达1/3的肿瘤患者交叉换组接受泰瑞沙治疗的情况下取得的结果,这个比例也是目前所有EGFR-TKI临床研究中接受泰瑞沙二线治疗最高的比例。在安全性方面,泰瑞沙组≥3级不良反应的发生比例为34%,标准疗法是45%,从结果看,泰瑞沙很好切合了肿瘤治疗的基本原则。
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