阿法替尼(afatinib)作为首个获批上市的二代不可逆ErbB家族受体阻断剂,其临床效果和安全性一直是人们讨论的热点。LUX-Lung 3/6是阿法替尼对比化疗的随机对照研究,两项研究均表明,阿法替尼可显著延长患者无进展生存(PFS)。同时,阿法替尼一线治疗Del19突变患者的OS可延长超过1年。
LUX-Lung 7研究入组患者为EGFR突变型NSCLC患者,研究旨在对比阿法替尼与吉非替尼治疗EGFR突变型NSCLC患者的效果。结果显示,在中位PFS方面,阿法替尼组和吉非替尼组分别为11.0和10.9个月(HR=0.73,p=0.017),与吉非替尼相比,阿法替尼治疗组PFS风险比下降了27%。此外,在第24个月使用阿法替尼的无进展患者是吉非替尼的2倍(18% vs 8%)。
在LUX-Lung 7研究中,一线使用阿法替尼并接受三代TKI 后续治疗的患者的中位生存>4年,LUX-Lung 7研究体现了阿法替尼在治疗EGFR突变NSCLC患者的优势。安全性方面,一项真实世界的研究显示,使用阿法替尼患者的PFS为19.1个月,高于吉非替尼的13.7个月和厄洛替尼的14.0个月,阿法替尼的疗效和安全性保持高度的稳定,尤其对于Del19疗效卓越。
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