众所周知,PTCL迄今尚无标准治疗方案。抗叶酸化疗药物普拉曲沙和两个HDAC抑制剂-罗米地辛和贝利司他已成为目前国外PTCL治疗针对性较强、疗效较佳的药物。这3个药物均为国外开发的新型药物,且为静脉用药。但目前这3个新药尚在国外进一步行深层次临床研究。与上述3个新药同步研发的HDAC抑制剂-西达本胺是我国自主开发的Ⅰ类新药。那西达本胺疗效如何?
1)单药疗效。其单药治疗复发或难治性PTCL疗效较佳。在注册性临床试验中,ORR为27.8%,CR为13.9%,ORR优于国外的2个HDAC抑制剂药物。获益患者[包括疾病稳定(SD)]生存期明显延长,中位总生存期(OS)为55.1个月,而PTCL二线化疗的中位OS仅为6.5个月。2)联合治疗 初步临床试验结果证实西达本胺与化疗和非化疗药物有协同作用。
西达本胺与CHOP/CHOP样、含铂类、来那度胺/沙利度胺及PCT(泼尼松、环磷酰胺及沙利度胺口服)方案联用,其客观缓解率与单药相比有显著改善51%vs.39%;临床获益率74%vs.64%。3)不良事件(AE)。统计表明西达本胺单药治疗AE可控。联合治疗常见的AE发生率增加,但AE谱无变化。4)依从性好。西达本胺为口服制剂,且1周2次服药即可。对不宜静脉治疗、不适合住院治疗的老年患者,西达本胺为唯一的治疗选择。
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