针对HER2阳性乳腺癌患者人群,HERA研究比较了乳腺癌辅助治疗使用曲妥珠单抗1年、2年及不使用的疗效,亚组分析结果显示:中国患者亚组(共122例)与全球整体受试人群中期分析结果一致,即使用曲妥珠单抗患者2年无病生存(DFS)率显著获益。另一项比较了早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗是否在曲妥珠单抗联合化疗基础上增加帕妥珠单抗的APHINITY研究,中国亚组患者有效性分析结果也与全球整体受试人群一致。
KATHERINE研究结果于第41届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)中公布,显示与曲妥珠单抗比较,T-DM1对行新辅助治疗后仍有残留肿瘤的HER2阳性早期乳腺癌患者更多获益。KATHERINE研究的中国亚组患者也表现出同样获益趋势。比较HER2阳性乳腺癌患者接受1年曲妥珠单抗标准治疗基础上是否序贯1年来那替尼的ExteNET研究来那替尼组的亚洲亚组患者、中国亚组患者5年无侵袭性疾病生存(iDFS)获益均与全球整体受试人群一致。
但亚裔患者≥3级腹泻发生率更高,不过停药比例较低。比较HER2阳性晚期乳腺癌患者在曲妥珠单抗联合化疗基础上是否增加帕妥珠单抗的CLEOPATRA研究亚组分析结果显示:增加帕妥珠单抗组中,亚裔人群PFS也显示出一定获益;但亚裔人群对治疗药物,特别是化疗药物耐受性更差。
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