IMbrave150是一项开放标签、国际多中心、随机对照的3期临床试验,旨在评估Tecentriq+Avastin对比索拉非尼一线治疗局部晚期、不可切除或转移性HCC的疗效。该研究纳入501例未接受过全身治疗的不可切除HCC患者,以2∶1的比例随机分配接受Tecentriq+Avastin联合治疗或目前的肝癌标准疗法索拉非尼治疗。该试验的共同主要终点是总生存(OS)和根据RECISTv1.1标准中央审查机构(IRF)评估无进展生存(PFS);次要疗效终点包括总缓解率(ORR)、至疾病进展时间(TTP)和缓解持续时间(DOR),以及患者报告的结局(PRO)、安全性和药代动力学。
肝细胞癌(HCC)是一种恶性肿瘤,治疗选择有限,是全球癌症死亡的主要原因。全球每年有超过750,000人患有肝细胞癌,其中大部分病例在亚洲,几乎一半的病例在中国。HCC主要发生于慢性肝炎(乙型或丙型)或饮酒导致的肝硬化患者,大多数患者发现时已是晚期。不可切除的肝细胞癌的预后仍然很差,很少有系统的治疗选择,诊断后1年生存率低于50%。
Tecentriq+Avastin一线治疗晚期肝癌取得积极结果十分令人鼓舞,该联合疗法有望带来晚期肝癌一线治疗的突破,为包括中国和全球晚期肝癌患者提供新的免疫联合治疗方案。
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