10月21日,罗氏宣布:III期 IMbrave150研究——在无法手术切除且既往未接受过全身治疗的肝细胞肝癌(HCC)患者中评估Tecentriq ®(atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin®(bevacizumab,贝伐珠单抗)——达到其两个共同主要终点(OS和PFS)。结果显示,与标准治疗的Sorafenib(索拉非尼)相比,Tecentriq联合Avastin可提高无法切除的HCC患者的OS和PFS,且安全性与单药的已知安全性特征一致,未发现新的安全信号。该研究的详细的研究数据将会提交包括FDA、EMA和NMPA在内的卫生部门,并在即将举行的医学会议上发表。
HCC是一种侵袭性癌症,治疗选择有限,并且是全世界癌症死亡的主要原因。HCC通常在诊断时处于晚期,并且不可切除的肝癌其预后很差,全身性的治疗选择很少,在诊断后其1年生存率低于50%。
IMbrave150是一项全球性、多中心、开放标签、随机对照的III期临床研究。研究纳入501名不可手术切除且既往未接受过全身治疗的HCC,按照2:1的比例随机分配接受阿特珠单抗联合贝伐珠单抗治疗或目前的标准治疗方案索拉非尼治疗。以21天为一个治疗周期,联合用药组的患者每周期的第1天分别静脉注射1200 mg的Tecentriq和15 mg / kg的Avastin;对照组的患者每周期的第1~21天,每天口服两次400mg索拉非尼。研究的共同主要终点是OS和PFS;次要疗效终点包括ORR、TTP(疾病进展时间)、DOR(持续缓解时间)、 PRO(患者报告的结局),以及安全性和药代动力学。
更多新闻请您访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)