2009年，NEJM发表第一篇PARPi奥拉帕利（奥拉帕尼）的Ⅰ期临床研究结果，证实PARPi可用于肿瘤治疗，开启肿瘤治疗“PARP新时代”。随后在2012年、2015年、2017年、2018年、2019年，NEJM陆续接受PARPi奥拉帕利相关研究成果，瘤种从卵巢癌扩大到乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌。而更多关于PARPi奥拉帕利在乳腺癌的临床研究正在进行，包括PARPi奥拉帕利单药或联合用药用于早期乳腺癌患者的（新）辅助治疗和晚期乳腺癌患者的解救、维持治疗。
TOPACIO/KEYNOTE-162研究对PARPi奥拉帕利联合PD-1单抗帕博利珠单抗用于三阴性乳腺癌患者的疗效和安全性进行了评估，结果显示对于gBRCA突变亚组的三阴性乳腺癌患者ORR、DCR分别为60%和80%，均高于总体人群。2019年欧洲ESMO年会报道的Ⅱ期MEDIOLA研究结果显示奥拉帕利联合durvalumab联合使用有较高的ORR（63.3%），之前接受≤一线化疗的患者ORR为70%，治疗后效的患者显示出持久的获益，中位DOR为9.2个月，中位PFS为8.2个月，平均OS为21.5个月。
目前，gBRCA突变乳腺癌患者的治疗尚未受到重视，且缺乏非常有效的治疗手段。作为首个上市的PARPi，奥拉帕利在肿瘤领域深耕易耨，成效显著。多项临床试验已经证实，PARPi奥拉帕利无论单药应用，还是联合应用，均能给gBRCA突变乳腺癌患者带来临床获益，这将改变乳腺癌当前的治疗格局。
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