多项临床试验证实PARPi奥拉帕尼(利普卓)的应用对gBRCA突变、HER2阴性晚期乳腺癌有效。OlympiAD研究已经证实,gBRCA突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者选择PARPi奥拉帕利治疗,相比于TPC,奥拉帕尼治疗显著改善了PFS,两组的mPFS分别为7.0个月 vs 4.2个月,即相比于标准化疗方案,奥拉帕利治疗的中位PFS提高了69%,降低了40%以上的疾病进展或死亡风险。
且无论患者激素受体状态如何,在HR+BC和TNBC亚组中均观察到奥拉帕利的获益,即奥拉帕利组对比TPC组降低疾病进展或死亡风险。在次要终点PFS2的评估上,相比于TPC,奥拉帕利治疗的PFS2显著提高,表明在首次进展后仍然获益。尽管TPC组有6%的患者在后续治疗中接受了PARP抑制剂作治疗,奥拉帕尼组患者PFS2获益仍得到了维持。另一次要终点ORR对比显示,奥拉帕尼组明显更高,达到60%,相比之下,TPC组为29%。
此外,MEDIOLA研究显示:奥拉帕尼联合PD-L1增加gBRCA突变、HER2阴性晚期乳腺癌的获益。同时,PARPi联合化疗对gBRCA突变乳腺癌患者同样有效。综合多项临床研究结果,可以看到gBRCA突变、HER2阴性晚期乳腺癌患者可以选择PARPi单药、PARPi联合免疫治疗、PARPi联合化疗等多种方案进行治疗,且均能获得生存获益。
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