来那度胺(雷利度胺)、沙利度胺和蛋白酶体抑制剂(硼替佐米)是治疗多发性骨髓瘤(MM)的有效药物,彻底改变了MM的治疗策略。疗效比较研究未能在MM患者中证明来那度胺比沙利度胺或硼替佐米的疗效更高。所有这些药物都可能会造成潜在的严重不良反应,但它们的毒性特征有所不同。比如,与沙利度胺相比,来那度胺神经毒性弱一些,但是会导致更严重的血液学毒性。
虽然疗效比较研究没有显示出来那度胺比其他药物有临床优势,但是成本效益似乎有所不同。与基于来那度胺为基础的治疗方案相比,以沙利度胺为基础的治疗方案具有成本效益。一项对比“硼替佐米(Velcade)+马法兰+泼尼松(VMP)”VS“沙利度胺+马法兰+泼尼松(MPT)”VS“来那度胺(Revlimid)+马法兰+泼尼松诱导后来那度胺维持治疗(MPR-R)”初始治疗美国MM患者成本效益的研究显示VMP、MPT和MPR-R费用分别为119102$、142452$和248358$。
最后,没有理由对来那度胺和沙利度胺实施双重管制标准,因此,第10.651/2003号法律应加以修订为包括来那度胺和任何其他沙利度胺类似物。来那度胺的处方和配药应与沙利度胺相同,因此,应禁止制药公司加强来那度胺的处方和宣传。来那度胺的使用应受到卫生当局的控制,并仅限于那些无法以更具成本效益替代方案治疗的患者(比如,由于外周神经病变副作用)。
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