阿法替尼是一种口服的、不可进行逆的ErbB家族阻滞剂,可阻断EGFR、HER2、ErbB3 和 ErbB4信号通路。LUX-Lung 3(LL3)研究比较了阿法替尼与培美曲塞/顺铂用于全球345例EFFR 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗效果;LUX-Lung 6(LL6)研究比较了阿法替尼与吉西他滨/顺铂用于364例亚洲患者的疗效。
分析显示,相比于化疗组,阿法替尼可提高所有 EGFR 突变人群无进展生存期(PFS,HR=0.58 [LL3], HR=0.28 [LL6])及常见 EGFR 突变人群(Del19 或 L858R 组)无进展生存期(HR=0.47 [LL3], HR=0.25 [LL6])。在此研究中,研究人员对 LL3,LL6 研究中患者总生存期(OS)数据进行合并分析。未经治疗的 EGFR 突变 IIIB/IV 期 NSCLC 患者随机分配到 40mg 阿法替尼或 6 个周期的标准化疗组(2:1 比例),通过 EGFR 突变和种族进行分层(LL3)。研究主要终点为 PFS,关键的次要终点为总生存期。同时记录患者不良反应。由于疾病进展,78%的患者接受后续的系统化治疗(3个治疗方案);化疗组68%的患者接受EGFR酪氨酸及酶抑制剂治疗,阿法替尼组70%患者接受化疗。
与化疗组比较,阿法替尼组患者总生存期会明显的提高(中位总生存期分别为 27.3 和 24.3 个月,HR = 0.81)。LL3和LL6研究组总生存率风险比与合并分析一致。Del19研究组 HR=0.59,L858R研究组HR = 1.25。更新的 PFS 及安全性结果也与之前的报告一致。结论,阿法替尼一线治疗可明显的改善晚期常见EGFR突变非小细胞肺癌患者总的存活期。
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