PAPR抑制剂尼拉帕利（Niraparib，则乐）获得FDA批准用于≥3线化疗后单药治疗同源重组缺陷（HRD）阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。HRD定义为携带BRCA突变，或在距离最后含铂化疗至少6个月后复发的携带基因组不稳定。
获批基于发表在《柳叶刀•肿瘤学》的2期单臂临床试验QUADRA的结果。即尼拉帕用于BRCA突变患者，铂敏感复发者ORR为39%，铂耐药者ORR为29%，铂抵抗者ORR为19%；用于HRD阳性患者，ORR为24％，均为PR，中位DOR估计为8.3个月；用于HRD阴性患者，总缓解率仅为3%。
FDA同时还批准了 Myriad myChoice CDx用于检测肿瘤HRD状态。卵巢癌PARP抑制剂在中国有3个3期临床研究（奥拉帕利/氟唑帕利/尼拉帕利）正在招募中，详情可在公众号工具栏查询。
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