肺癌是一中死亡率很高的恶性疾病,是一种头号的癌症杀手。从1985年以来,肺癌已成为全球发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤,每年因肺癌死亡的人数比乳腺癌、前列腺癌和肠癌死亡人数的总和还要多,已成为一个严重的公共健康问题。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率都显著的增加了,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位。
近年来,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor - tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI)由于其确切的疗效、轻微的不良反应和口服给药的便利等特点,突破了传统化疗药物的瓶颈,已经成为晚期NSCLC治疗中不可或缺的重要手段。目前我国已上市的EGFR-TKI化药包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼和奥希替尼。埃克替尼(商品名:凯美纳、Conmana)是我国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI药物,也是全球第三个上市的EGFR-TKI,《小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用》获得2015年国家科学技术进步奖一等奖。
埃克替尼是浙江贝达药业历经很多年才研发出来的,2011年这个我国完全自主知识产权的小分子靶向抗癌新药凯美纳疗效已经获得了相关的证实。2011年8月,埃克替尼正式被批准上市销售。打破了肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面,成为国内自主研发的肺癌靶向药,令广大肺癌晚期患者重获新生。
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