利妥昔单抗(Rituximab)是瑞士罗氏公司研制的一种单克隆抗体药物,商品名为美罗华(MabThera),临床上主要用来治疗非霍奇金淋巴瘤。最近,新英格兰杂志(世界上最权威的医学杂志之一)上发表了有关利妥昔单抗治疗膜性肾病的重大临床试验进展。利妥昔单抗治疗膜性肾病的理论基础是什么?
膜性肾病是成人肾病综合征的首要病因,近年我国膜性肾病的发病率越来越高,80%左右的膜性肾病患者体内存在抗PLA2R抗体,而且这些抗体的量和疾病的严重程度密切相关,抗体水平的下降也和疾病的缓解相关。同时我们发现,分泌抗PLA2R抗体的B淋巴细胞细胞表面往往都有CD20抗原表达,所以利妥西单抗就有了用武之地。利妥西单抗可以特异地与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,从而诱导B淋巴细胞的凋亡,导致该细胞失去分泌抗体的能力,人体内抗PLA2R抗体的量就会大幅下降,所以膜性肾病就会得到极大的缓解。
国内上市的利妥西单抗适应症是非霍奇金淋巴瘤,这个适应症在大部分地区都在医保之内。但是对于膜性肾病患者,如果想用利妥西单抗来治疗,基本都是属于医保外用药,而这个费用是非常高的。国内的罗氏原研利妥西单抗两次用药的费用已经超过3万人民币。其实,中国患者最优的选择方案应该是印度上市的罗氏利妥昔单抗,它的价格比国内的仿制药还要便宜,但是却是原研药的品质。
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