来自解放军总医院的江泽飞教授为我们带来了氟维司群+戈舍瑞林对比阿那曲唑+戈舍瑞林在绝经前激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌一线内分泌治疗的多中心、前瞻性、二期临床研究(PROOF)结果。卵巢功能抑制是HR+晚期乳腺癌内分泌治疗的前提,目前缺乏缺对绝经前HR(+)晚期乳腺癌一线内分泌治疗的高级别临床研究证据。
PROOF研究纳入262例HR+绝经前晚期乳腺癌患者,按照1:1的比例分为A组,接受氟维司群+戈舍瑞林治疗,B组接受阿那曲唑+戈舍瑞林治疗(氟维司群:500mg/次,肌内注射,0天、14±3天、28±3天,以及随后的每28±3天;戈舍瑞林:3.6mg/次,皮下注射,于0天和随后的每28±3天;阿那曲唑:1mg/天,口服),当疾病进展或其他导致药物不能继续使用的情况出现时停止治疗。
PROOF研究于2013年9月15日正式启动,2018年4月20日入组满262例。目前已有192例患者出现了疾病进展(PD),39例患者仍在治疗中,14例患者中途退出研究,17例失访。最后一例受试者于2018年4月入组,目前已观测到事件数为192,初次分析将在出现218例事件数时进行,值得大家期待!
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