强化化疗是直肠癌术前新辅助强化治疗的一种模式,在标准氟尿嘧啶类药物单药同期放化疗(CRT)模式下引入奥沙利铂(乐沙定)可明显提高肿瘤退缩率。FOWARC研究近期疗效结果显示,mFOLFOX6+RT组pCR率(28%)明显高于5-FU+RT组和mFOLFOX6单纯化疗组,较5-FU+RT组pCR提高近一倍。从临床经验来看,对于中国人群,新辅助治疗引入奥沙利铂,耐受性良好,治疗完成度高。
FOWARC研究结果表明,尽管mFOLFOX6单纯新辅助化疗组pCR率在3个组中最低,但其肿瘤降期率与5-FU+RT组相似。2019年最终结果更新:3个组R0/1切除局部复发率(LR,8.0% 比7.0%和8.3%,p=.873)、3年DFS(72.9%比77.2%和73.5%, p=.709)、OS(91.3% 比 89.1%和90.7%,p=.971)差异均无统计学意义。
FOWARC研究进一步随访了无造口及无局部复发的患者肛门功能情况。结果显示,未接受RT的患者(5-FU+RT组61例,mFOLFOX6+RT组79例,mFOLFOX6组89例)在每日排便次数、Wexner评分、大便失禁和夜间失禁等方面肛门功能更好,极大改善了患者的生活质量。规范含奥沙利铂新辅助方案全身化疗剂量使用。
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