至今为止,国际上已开展了多项研究以探索术前强化治疗方案,旨在降低远处转移,提高直肠癌患者生存。全球大型Ⅲ期探索术前CRT中引入奥沙利铂(Oxaliplatin)的研究一共有6个:ACCORD-12、STAR-01、R-04、CAO/ARO/AIO-04、PETACC-6和中国FOWARC研究。目前仅有德国CAO/ARO/AIO-04研究结果显示,联合奥沙利铂提高了3年DFS,但仍未改变临床实践。
从肿瘤病理完全缓解角度看,CAO/ARO/AIO-04(17% 比 13%)、FOWARC研究为阳性研究(27.5% 比14%),ACCORD-12研究为边界阳性(19% 比14%)。而肿瘤消退分级TRG 0/1级(即包括显著缓解和完全缓解)指标看,ACCORD-12研究(39.4% vs 28.9%,P=0.008)和FOWARC研究(68.8% vs 48.4%)均为阳性。以上结果显示,奥沙利铂的加入提高了肿瘤退缩程度,尤其是中国FOWARC研究,pCR率和肿瘤缓解率达到新高。
FOWARC研究为临床使用含奥沙利铂的新辅助方案剂量(将小剂量50-60 mg/m2提升至标准全身化疗剂量85mg/m2)提供了高级别证据。临床上,这一用药观念也越来越受到中国专家的认可,即在新辅助阶段使用含奥沙利铂的同步放化疗方案时,应使用奥沙利铂全身标准化疗剂量,方能提高pCR。
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