奥西替尼（Tagrisso）是一款神药，有多神呢？我们一起来看下它的成名之路。由于名声在外，2014年初，奥西替尼尚在三期临床阶段，中国患者就迫不及待用上了原料药。三期临床数据披露以后，更加坚定了患者的用药决心，因为相比于化疗，奥西替尼的效果实在完美。
三期临床显示：一代耐药后，奥西替尼vs化疗，中位无进展生存期（10.1个月vs 4.4个月），客观缓解率（71% vs 31%），显著副作用比例（23% vs 47%），无论哪一项，奥西替尼都是毫无悬念的赢家。因此，2015年11月FDA批准奥西替尼用于二线治疗T790M的适应症。它也成为美国FDA有史以来上市最快的抗癌药，从临床到上市仅用了2年，要知道，一般的抗癌药需要10年左右的时间。欧美肺癌患者中EGFR突变不到10%，而中国肺癌患者中却有近30%，肺腺癌中更是高达50%以上，仿佛就是给中国患者的专属订制。
不负众望，2017年3月奥西替尼在中国也获批用于二线治疗T790M的适应症，从受理（2016年9月）到上市申请批准（2017年3月），仅用了7个月。它创造了进口药在中国最快获批速度，只晚于美国1年4个月。以往，不管药多好，新药在美国上市后，通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批。
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