阿比特龙(Abiraterone)是用于前列腺癌的靶向药,因为有着很好的疗效而被患者和医生认可,但是在国内的阿比特龙价格虽然有所降,但是一直还没有降到亲民的地步。所以患者都是吃仿制药,那阿比特龙仿制药都有哪些呢?目前阿比特龙仿制药有印度的和国产的。印度阿比特龙因价格便宜,疗效与原研药没什么区别而受到国内患者的认可。
只是印度阿比特龙在国内没有批文,所以印度阿比特龙曾被认定为假药,现在新的药品管理法已经出来了,像印度阿比特龙这样有疗效的仿制药已经不再属于假药了,这也说明了印度阿比特龙的质量是没问题的。在印度有两个厂家的阿比特龙用的比较多,一个是glenmark,一个是cipla,这两个厂家都是印度比较大的药厂,生产的阿比特龙质量也是可靠的,只是因为定价政策的不一样而价格略有区别,差别不大,选择哪个厂家的都可以。
目前,国内共有3家仿制药(恒瑞、正大天晴、山香)以及一家准上市品种(齐鲁获FDA批准)。2019年7月5日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药生产的阿比特龙的新4类上市申请获得NMPA批准,为首仿药品。紧接着,7月17日,正大天晴药业“醋酸阿比特龙片”亦获批上市,为国内同品种第二家。9月18日,江西山香药业的阿比特龙也获得NMPA批准,成为国内第三家。
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