目前FDA批准的前列腺癌药物主要分为三大类,第一类是多西他赛作为代表的紫杉醇类的化疗药,从2004年批准上市至今已有15年的历史,主要的适应症包括nmCRPC和初发的高负荷mHSPC(4处转移灶以上且非中轴骨,或内脏转移)的一线用药。另一个被FDA批准上市的紫杉醇类药物就是卡巴他塞,在2010年因TROPIC III期临床试验结果,被批准用于已耐受多西他赛化疗mCRPC患者的二线治疗。
第二类就是新型的内分泌药物,主要包括阿比特龙(Abi)、恩杂鲁胺(Enza)、Apalutamide和Darolutamide。Abi和Enza都是经典的新型内分泌治疗药物,适应症也是在最近两年越开越大,两个药物均可用于mCRPC的一线和多西他赛化疗耐药后的二线治疗中,另外Abi已被批准用于高危mHSPC(满足以下三者中的两项:GS≥8;骨转移≥3处;内脏转移)的一线用药。而Enza的适应症更广泛地涉及到了nmCRPC的一线用药中。
在mHSPC的一线用药上,虽然恩杂鲁胺没有被FDA批准,但是基于ENZAMET和ARCHES的研究结果,相信批准都是早晚的事。除此之外,Apalutamide的适应症也在这两年突飞猛进,已被FDA批准用于nmCRPC和mHSPC的一线用药方案中。而Darolutamide的脚步有些偏慢,在完成了ARAMIS之后近一年后才被FDA批准用于nmCRPC的一线治疗。第三类药物就是具有放射性的镭223,被FDA批准用于用于多西他赛化疗后或者无法耐受化疗的mCRPC的治疗。
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