卫材乙肝新药乐卫玛,乐伐替尼,中国批准引进后,称仑伐替尼,在近日的医保谈判中,因价格降幅不达标,未能通过谈判进入国家2020医保目录。乐伐替尼,是抗血管类靶向药,是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。乐伐替尼对中国肝癌患者(乙肝引发的肝癌),效果强于索拉非尼,2018 年 9 月,国家药监NMPA批准仑伐替尼单药,在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌HCC患者,并于2018年11月9日向患者供药。
乐伐替尼除了在肝癌中表现突出,增敏PD1在多种实体瘤中,也相当显现。乐伐替尼联合PD1,在众多实体瘤中,给出了初步的不俗的疗效:用于晚期肾癌,30位患者,有效率83%,疾病控制率100%;用于晚期子宫内膜癌,23位患者,有效率48%,疾病控制率96%;用于跨癌种的13位患者,有效率54%,疾病控制率100%;用于14位肝内胆管癌患者(其中11位为MSI阴性的患者),有效率为21.1%,疾病控制率为93%。
2019年9月,美国、加拿大和澳大利亚的药监局,几乎同时宣布:批准PD-1的K药联合乐伐替尼,正式上市,用于MSI-H微卫星不稳定的晚期子宫内膜癌患者。乐伐替尼增敏K药,用于这类患者,有效率40%,其中10%以上CR,70%的起效患者,疗效持续时间超过半年。靶向药增敏PD1,乐伐替尼不是第一单。在此之前,阿昔替尼增敏PD1的K药,阿昔替尼增敏PD-L1的A药,早已获批用于晚期肾癌的一线治疗。
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