目前对于HR+/HER2-晚期乳腺癌，CDK4/6抑制剂（Palbociclib、Ribociclib、Abemaciclib）凭借在PALOMA、MONALEESA及MONARCH系列研究中的出色表现备受瞩目，其中MONARCH-1研究显示Abemaciclib单药在经治患者中显示出6个月的DFS改善，从而获批单药应用于未经CDK4/6i 治疗的患者。基于上述研究，内分泌联合CDK4/6抑制剂成为各大指南对HR+/HER2-晚期乳腺癌一线/二线推荐策略。
2018年第3版NCCN指南将氟维司群联合CDK4/6抑制剂方案作为I类证据推荐用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗；新增氟维司群+ribociclib方案作为HR+/HER2-晚期乳腺癌二线治疗。2019CSCO乳腺癌治疗指南将CDK4/6抑制剂的推荐级别和证据等级进行了调整。对于未经内分泌治疗的患者，AI联合CDK4/6抑制剂作为二级推荐。
他莫昔芬治疗失败的患者，AI联合CDK4/6抑制剂、氟维司群联合CDK4/6抑制剂作为二级推荐。对于AI治疗失败的患者，氟维司群联合CDK4/6抑制剂作为二级推荐。CDK4/6抑制剂的真实世界疗效如何？分享2项案例，提示CDK4/6抑制剂联合内分泌在一线、二线治疗乳腺癌的疗效。
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