PARP抑制剂奥拉帕尼(奥拉帕利)的临床使用已经有几年了,作为全球首个PARP抑制剂,奥拉帕利可以让肿瘤学家在治疗选择上有更大的灵活性。奥拉帕尼获批对于美国的卵巢癌患者是个好消息。无论是否携带BRCA突变,这些患者都可以从奥拉帕利治疗中获益。这一里程碑式的获批,是对奥拉帕利临床数据的广度与深度的极大认可,不仅显示了其用于维持治疗的疗效,而且对今年初所披露的数据进行了补充。
对于众多卵巢癌患者来说,SOLO-2研究是一项非常重要的治疗进展。SOLO-2 (n=295)证实了奥拉帕尼用于治疗生殖系BRCA突变(gBRCAm)患者的获益,显示疾病进展或死亡的风险降低了70% (HR 0.30 [95% CI, 0.22-0.41], P<0.0001);研究者评估分析显示,奥拉帕尼延长无进展生存期(PFS)至19.1个月,对比安慰剂组5.5个月。
研究19(n=265)显示,无论是否携带BRCA突变,奥拉帕尼相比安慰剂,降低疾病进展或死亡风险65%并改善PFS (HR 0.35 [95% CI, 0.25-0.49], P<0.0001; 奥拉帕尼组中位PFS 8.4个月对比安慰剂组4.8个月)。此外,研究19中Lynparza作为维持治疗,患者中位总生存期达29.8个月,对比安慰剂组为27.8个月 (HR 0.73 [95% CI, 0.55-0.95])。奥拉帕尼作为业界领先的靶向癌细胞DNA损伤反应(DRR)机制的新型产品,是阿斯利康在该产品线的基石。
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