阿斯利康近日公布了卵巢癌药物Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)III期SOLO-2临床研究的积极数据。该研究是一个多中心III期研究,在295例经检测为胚系BRCA1或BRCA2突变且既往接受过至少2次含铂化疗的铂敏感复发性BRCA突变(BRCAm)卵巢癌患者中开展,调查了奥拉帕尼作为一种单药疗法用于维持治疗时相对于安慰剂的疗效和安全性。
研究中,患者随机分配至Lynparza(300mg,每日2次)或安慰剂治疗直至病情进展。数据显示,与安慰剂组相比,Lynparza治疗组无进展生存期(PFS)实现了临床意义和统计学意义的显著改善,这一数据为Lynparza在铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌群体中的潜在应用提供了额外证据。
重要的是,Lynparza在SOLO-2研究中所观察到的中位无进展生存期(PFS)数据大大超过了在铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌群体中开展的II期维持研究(Study 19)的中位PFS数据。SOLO-2研究中,Lynparza的安全性与之前的研究保持一致。该研究的完整数据将提交至未来召开的医学会议。
Lynparza是一种首创口服PARP抑制剂。目前,阿斯利康正开展多个III期研究,调查Lynparza用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。
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