硼替佐米是不适合移植多发性骨髓瘤的标准用药

　　多发性骨髓瘤（MM）是一种以恶性浆细胞克隆增殖为特征的恶性血液病。随着新药的引入和治疗策略的改变，MM的治疗发生了巨大变化。VISTA试验证实硼替佐米、美法仑和泼尼松/地塞米松（VMP）化疗方案是新诊断不适合移植MM的标准治疗方案，其平均无进展生存（PFS）时间为19.1个月，OS率为17.7%。本届ASH年会Dimopoulos等报道了在VMP的基础上加上达雷木单抗（Dara）即D-VMP方案，对比VMP方案治疗新诊断MM的疗效。Dara是一种靶向作用于人CD38的IgG1κ单克隆抗体，已获批治疗MM。

　　在新诊断MM患者中，356例患者应用9个周期VMP[硼替佐米1.3 mg/m2，第1、4、8、11、22、25、29、32天（第1个周期），第1、8、22、29天（第2个至第9个周期）、美法仑9 mg/m2和泼尼松60 mg/m2，第1天至第4天（第1个至第9个周期]方案；350例患者应用D-VMP（Dara 16 mg/kg，静脉滴注，第1个周期每周1次，第2个至第9个周期每3周1次，联合硼替佐米、美法仑和泼尼松）方案。中位随访27.8个月后，D-VMP组的平均PFS时间未达到，VMP组为19.1个月。与VMP组相比，D-VMP组的总反应率（ORR）和深层反应率显著升高。中位反应时间D-VMP组未达到，VMP组为21.1个月。两组后线治疗的PFS（PFS2）中位时间均未达到，24个月PFS2率分别为84.1%和78.5%。D-VMP组的疾病进展或死亡风险降低50%。

　　D-VMP和VMP组3~4级急性不良反应分别为中性粒细胞减少（39.9%比39.0%）、血小板减少（34.7%比37.9%）、贫血（17.1%比19.8%）、肺炎（12.4%比4.0%），3~4级感染发生率分别为25.1%和14.7%。D-VMP与VMP组中由于感染而中断治疗患者的比例分别为1.4%和1.7%。所以，抗CD38单克隆抗体不仅适合于复发难治多发性骨髓瘤，而且对于新诊断MM特别是不适合移植的患者同样有效。

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