瑞戈非尼(瑞格菲尼)是临床中一种比较常见的抗肝癌药,其最初在欧美研究中设定的用量是160mg/d,而对于我国肝癌患者,该剂量有点偏高,中国人的耐受性要更差一些。在亚太地区的临床研究中,约60%的患者需要调整剂量,不能耐受160mg/d。那患者该怎么办呢?近期,ESMO大会上发表的一项“探索有效的瑞戈非尼替代方案以管理手足皮肤反应的研究”,安全性模型数据来自4项采用瑞戈非尼对比安慰剂治疗的Ⅲ期研究。
瑞戈非尼剂量方案为以下几种:160mg/d用3周停1周,共3个周期,作为标准剂量方案;80或120 mg/d用3周停1周,共3个周期;结果显示,所有替代方案与标准剂量方案相比,3级HFSR发生率均有所下降。在各种替代给药模式中,120mg/d或80mg/d序贯120mg/d或160mg/d的模式,在降低3级HFSR发生率的基础上,疗效不受影响。研究同时也发现,起始剂量80mg/d如不增量至120mg/d或160mg/d,则可能降低疗效。
该研究给我们的启示是,瑞戈非尼治疗存在量效关系,要达到一定的治疗剂量,才能保证疗效。但在临床实践中,我们也需要考虑到患者对治疗的耐受性。在临床用药过程中,需要根据毒性反应发生情况灵活调整剂量,在可耐受范围之内给予患者相对较高的剂量。这样既能保证疗效,又能保证患者良好耐受。
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