利妥昔单抗(美罗华),阿巴西普和托珠单抗三种非肿瘤坏死因子α抑制剂对类风湿关节炎(RA),哪个疗效更好?本研究为基于人群的前瞻性研究,按照1987年美国风湿病学会标准纳入3162名患有RA的成年人(> 18岁),均来自法国风湿病学会三大登记处之一,不伴严重心血管疾病,活动性或严重感染或严重免疫缺陷,随访至少24个月。
观察的主要终点:RA患者开始静脉注射利妥昔单抗,阿巴西普或托珠单抗治疗24个月后,不伴治疗失败,即仍然保留应用上述药物。治疗失败被定义为全因死亡;停用利妥昔单抗,阿巴西普或托珠单抗;启动新的生物制剂或联合应用常规改善病情抗风湿药物;或连续两次就诊时皮质类固醇剂量增加> 10 mg / d。由于存在非比例风险,治疗效果表现为不伴治疗失败的预期寿命差异(LEDwf),其衡量平均生存期之间的差异。
结果无治疗失败的平均生存期:利妥昔单抗19.8个月,阿巴西普15.6个月,托珠单抗19.1个月。利妥昔单抗(LEDwf 4.1,95%置信区间3.1至5.2)和托珠单抗(3.5,2.1至5.0)的平均生存期大于阿巴西普,并且与利妥昔单抗相比,托珠单抗的不确定性显著(-0.7,-1.9至0.5)。没有证据表明3种治疗的死亡率,癌症或严重感染以及不良心血管事件发生率存在差异。结论:在常规实践中随访的难治性成人RA患者中,与阿巴西普相比,应用利妥昔单抗和托珠单抗与两年后较明显改善的结果相关。
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