FLAURA试验的新结果表明,接受一线奥西替尼osimertinib (Tagrisso)治疗、EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者与接受gefitinib (Iressa)或erlotinib (Tarceva)治疗的患者相比,总体生存率(OS)有所提高。最近发表在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上的III期数据显示,奥西默替尼组的中位OS为38.6个月(95%置信区间[CI],即34.5到41.8)。
比较组包括接受吉非替尼或厄洛替尼治疗的患者的OS为31.8个月(95% CI, 26.6 ~ 36.0)。死亡的危险比[HR]为0.80 (95.05% CI, 0.64 ~ 1.00;P = 0.046)。在两组中进行至少43个月的随访与比较组相比,奥西替尼组的中位总生存期延长了6.8个月,即使在对照组中,死亡风险也降低了20%。存在由比较组到osimertinib组的交叉。
此外,在36个月时,继续接受指定试验药物的奥西替替尼组患者是对照组的三倍。试验随机分配了556名患者,其中279人被分配到osimertinib组,277人被分配到比较器组。其中,183名患者(66%)接受吉非替尼治疗,94名患者(34%)接受厄洛替尼治疗。所有患者均为未接受治疗的成人,其中包括局部晚期或转移性非小细胞肺癌,且伴有EGFR突变。
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