众所周知,伊立替康或奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物的方案互为晚期结直肠癌的一/二线化疗方案是目前的标准。对于RAS基因野生型的患者,在一线使用西妥昔单抗时,能否联合FOLFOX方案,一直是多年来讨论的热点话题。由于部分临床研究的矛盾结果,美国NCCN指南曾经在2011年删除对FOLFOX+西妥昔单抗的一线联合方案的推荐,随着数据的积累和新临床研究的开展,2015年又将西妥昔单抗推荐一线联合奥沙利铂方案。
但是,FOLFOX方案联合西妥昔单抗作为RAS野生型大肠癌患者一线治疗的标准一直未能有高级别的循证医学证据。TAILOR研究正是针对一线奥沙利铂方案是否能够联合西妥昔单抗的问题开展的大型临床试验。研究结果表明,与单用化疗相比,联合组改善了PFS,分别为9.2个月和7.4个月。次要研究终点,ORR 61.1% vs 39.5%, OR =2.41,p<0.01; OS 20.7 vs 17.8,HR=0.76, p=0.02。
这项研究是迄今为止国际上唯一前瞻性地入组RAS基因野生型大肠癌患者探索FOLFOX方案联合西妥昔的大型临床研究。研究结果清楚的告诉了我们,一线使用FOLFOX方案时,西妥昔单抗可使RAS基因野生型患者获得生存时间和有效率上的获益;尤其值得提出的是,联合方案组的有效率提高了20%,部分原来不能手术的患者将获得根治切除的机会,从而获得长期生存的希望。
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