2015年2月份,世界上第一个CDK4/6抑制剂哌柏西利(帕博西尼)被批准上市,上市后很快就在2017年和2018年连续名列十大肿瘤药物排行榜前列,这每年几十亿美元的销售数额,可见这项药物受欢迎的程度。也反映了广大医生和患者对于这项药物的迫切需要以及接受程度。
正因为短期内已经积累了大量的药物使用患者人群,针对该项药物的真实世界数据的收集也显得更为重要。从目前公布的各项真实世界研究数据来看,疗效与安全性基本都符合既往开展的临床研究的数据。首先,患者能够获得满意的治疗疗效,CDK4/6抑制剂与AI、氟维司群等内分泌治疗药物均能够很好地搭配,提高治疗疗效、控制肿瘤进展,应用前景广泛。
同时,从安全性上来说,临床应用经验也证实帕博西尼的副作用易于管理,并未出现其他新的并发症,而且其副作用在经过3~6个月的剂量调整后,基本都能达到平稳状态,甚至后续不需要再行血常规监测。总体来讲,帕博西尼的疗效和耐受性均非常符合和支持循证医学研究的结果。当然,药物应用也需要更多方面的探索,临床上难免碰到各类无法满足临床研究设定条件的患者,例如已经出现内脏危象的患者等,此时,应知晓药物应用的原则和原理,谨慎地探索性使用。
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