原发性肝癌中,肝细胞癌占85%-90%以上。所以,通常所说的“肝癌”其实是指肝细胞癌。据了解,在所有肝癌患者中,超过80%的患者一经发现就已经属于晚期,失去了彻底治愈的机会。因此,也有人称肝癌为“癌中之王”。乐伐替尼(仑伐替尼、乐卫玛)上市之前,肝癌一线治疗唯一可用的靶向药只有索拉非尼(多吉美),是美国FDA于2007年批准的“老药”。
III期临床数据显示:多吉美单药治疗使肿瘤病灶“缩小”的概率只有2%(安慰剂组是1%),中位生存期10.7个月(安慰剂为7.9个月)。2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。今年8月发布的CSCO原发性肝癌诊疗指南已经将乐伐替尼列为中晚期肝癌一线用药1A类推荐。乐伐替尼(乐卫玛)是一个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1-4、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。
在乐伐替尼对比索拉非尼的3期临床试验中,共有954例未经过系统治疗的晚期肝细胞癌患者参加,随机接受这两种药物的治疗。REFLECT研究结果显示,乐伐替尼的客观缓解率(反映肿瘤显著缩小的可能性)和中位无进展生存期(疾病控制的时间)比索拉非尼更优。中位无进展生存期:乐伐替尼7.4个月,索拉非尼3.7个月,客观缓解率:乐伐替尼40.6%vs索拉非尼12.4%;两组患者的中位总生存期分别为13.6个月和12.3个月。
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