palbociclib/帕博西尼与其他药物联合用药效果研究成果分析

　　帕博西尼（palbociclib）与其他药物联合用药效果研究。研究1.帕博西尼联合来曲唑：(PALOMA-2)是一项国际、随机、双盲、平行组、多中心的研究，研究对象是之前没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。共有666名患者入组，随机分成两组，分别接受帕博西尼（每日一次，每次125 mg，连续21天，休息7天）+来曲唑和安慰剂+来曲唑治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　本次试验的主要疗效指标是研究者评估的无进展生存期(PFS)。入组患者的人群特征为：中位年龄62岁；78%的患者为白人；东部肿瘤合作组(ECOG)评分为0或1(98%)；48%的患者接受了化疗；56%的患者在诊断为晚期乳腺癌之前在新辅助或辅助治疗环境中接受了抗激素治疗；97%的患者患有转移性疾病；23%的患者只有骨转移，49%的患者有内脏转移。试验结果表明，两组患者（帕博西尼+来曲唑 VS 安慰剂+来曲唑）的中位PFS为24.8个月 VS 14.5个月，ORR为55.3% VS 44.4%。研究2.帕博西尼联合氟维司群：(PALOMA-3)是一项国际、随机、双盲、平行组、多中心的研究，研究对象是HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。

　　共有521名绝经前/绝经后的妇女被随机分为两组，分别接受帕博西尼（每日一次，每次125 mg，连续21天，休息7天）+氟维司群或安慰剂+氟维司群治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本次试验的主要疗效指标是研究者评估的无进展生存期(PFS)。入组患者的人群特征为：中位年龄57岁；74%的患者为白人；所有患者的ECOG评分均为0或1；80%为绝经后患者；所有患者都曾接受过系统治疗，75%的患者曾接受过化疗，25%的患者之前没有接受过转移性疾病的治疗；60%的患者有内脏转移，23%的患者只有骨转移。试验结果表明，两组患者（帕博西尼+氟维司群 VS 安慰剂+氟维司群）PFS为9.5个月 VS 4.6个月，ORR为24.6% VS 10.9%，中位OS为34.9个月 VS 28个月。

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