过去,对于驱动基因野生型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,指南推荐多西他赛、培美曲赛、吉西他滨等单药化疗作为二线治疗方案,如果一线治疗中已使用其中一种药物,则选择另一种作为二线治疗。但二线单药化疗在生存改善等方面效果并不突出。众所周知,国外雷莫芦单抗/尼达尼布联合多西他赛方案的类似研究已经开展,且在肺腺癌中获批。因而,是否能在安罗替尼联合多西他赛方案中观察到与之相当的疗效和安全性,也是我们所期待验证的。
ALTER-L018研究为随机、对照、多中心探索性临床试验,旨在研究安罗替尼联合多西他赛对比多西他赛用于EGFR 野生型晚期NSCLC二线治疗的有效性和安全性。目前共计入组23例患者,其中12例进入多西他赛对照组,11例进入安罗替尼联合多西他赛试验组。安罗替尼采用标准剂量12 mg,连用2周停药1周。
从目前观察来看,安全性方面,两组患者耐受性较好,并未发现不可控或新的不良反应事件。研究组患者基本可以耐受,很少出现剂量调整,总体而言联合治疗模式在目前入组的患者中是可以接受的。进一步疗效和安全性数据仍有待观察。安罗替尼是小分子多靶点抗血管生成药物,具有抑制肿瘤血管生成和肿瘤生长的双重作用。
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