奥拉帕利/奥拉帕尼是全球首款口服PARP抑制剂,2018年在我国获批上市,成为国内首款上市的PARP抑制剂。其靶向抑制DNA损伤修复酶(PARP),防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,从“源头”杀死癌细胞。奥拉帕利在中国获批用于铂敏感复发性卵巢癌患者(无论是否携带BRCA突变)的维持治疗,可谓是为卵巢癌患者带来了治疗的新希望。
11月29日国家药监局批准奥拉帕利用于BRCA突变阳性晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。SOLO-2的临床试验证实了针对化疗后出现复发的、BRCA突变阳性的卵巢癌患者,使用奥拉帕利进行维持治疗和与安慰剂组相比,中位无进展生存期(PFS)延长了13.6个月(19.1个月vs 5.5个月),疾病进展或死亡风险也降低了70%。
奥拉帕利不仅在卵巢癌治疗中表现优秀,在泛瘤种治疗方面也表现出巨大的临床潜力。2018年初,奥拉帕利是首个在美国获批可以用于治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌的PARP抑制剂。该药正在测试的肿瘤类型还包括胰腺癌、前列腺癌和非小型肺癌等癌种,并且在临床上都表现出了喜人的效果。
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