今日，国家药品监督管理局宣布，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，诺华肿瘤的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。达拉非尼是一种强效和选择性BRAF抑制剂，名泰菲乐；美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂，商品名迈吉宁。
诺华肿瘤也于年初递交了达拉非尼和曲美替尼联合疗法用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤完全切除术后辅助治疗的申请，达拉非尼和曲美替尼将有望成为国内第一个具有BRAF V600突变黑色素瘤晚期及辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型。
近年来，黑色素瘤的治疗预后较以往有了明显改善，患者有了更多的治疗选择，从化疗，靶向治疗、再到免疫治疗等。特别是针对存在BARF驱动突变患者的靶向治疗药物，已经被证实能够帮助患者提高无进展生存，并且实现长期生存获益。达拉非尼与曲美替尼两者联合治疗，针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可以使病灶得到快速且显著的缓解，并改善患者的无进展生存。
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