在一项Ⅲ期临床试验中,试验组采用硼替佐米、美法仑、泼尼松、沙利度胺(VMPT)联合诱导治疗,后予VT方案维持治疗2年(VMPT-VT),对照组采用标准硼替佐米、美法仑、泼尼松(VMP)9个疗程化疗且无维持治疗。结果显示与VMP组相比,VMPT-VT组有着更长的PFS、到下次治疗时间以及更高的5年OS率。
GEM2005MAS65试验将接受VMP或VTP(硼替佐米、沙利度胺、泼尼松)6个疗程诱导治疗后的MM患者随机分到硼替佐米联合泼尼松(VP)或沙利度胺(VT)治疗组,维持治疗最多3年。结果显示硼替佐米持续治疗将CR率从24 %提高到了42 %(VP组和VT组分别为39 %和46 %),但两组PFS差异无统计学意义。
对于适合移植的MM患者,巩固治疗和维持治疗是一个快速发展的领域,但巩固治疗在MM中的地位目前还不明确。对于不适合移植的MM患者,新药持续治疗可抑制MRD,使患者获益,至少是PFS获益,从而改变传统的疾病"缓解-复发"循环模式。FIRST研究结果标志着从以烷化剂为基础的固定疗程方案到不含烷化剂方案持续治疗的策略性转变。同时,若干临床试验正在评估Rd联合其他新药方案的疗效。这些均提示我们对新诊断MM患者的治疗策略正转向慢性、长期化治疗。
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