艾乐替尼(Alcetinib,Alecensa)是由罗氏的分公司日本中外制药珠式会社开发的一种ALK抑制剂。是继克唑替尼和色瑞替尼后美国FDA批准的第3个用于治疗ALK阳性的NSCLC的药物。艾乐替尼的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期(转移性)ALK阳性的NSCLC有效,还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小,临床试验中具有很好的安全性及耐受性。
2017年11月7日,FDA批准艾乐替尼用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。两项单臂临床试验证实了Alecensa的安全性与有效性。这两项临床试验的受试者都是不再对克唑替尼治疗敏感的转移性ALK阳性NSCLC患者,他们接受了一天两次的口服Alecensa治疗。第一项临床试验有38%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,且疗效平均持续了7.5个月。第二项临床试验有44%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,且疗效平均持续了11.2个月。
这两项研究还评估了艾乐替尼对脑内转移瘤的疗效。在具有可测量的脑内转移瘤的受试者中,有61%的受试者达到了脑内转移瘤完全消失或部分缩小,且疗效平均持续了9.1个月。值得注意的是,该项研究发现针对有明确脑部病灶的患者,艾乐替尼的有效率81%,克唑替尼组的有效率只有50%。用药一年之后,艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4%,而克唑替尼组高达41.4%。
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