布吉他滨(brigatinib)是一款ALK的第二代强效抑制剂,它能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。于2017年4月28日获FDA加速批准上市,那么布吉他滨效果到底如何呢?我们详细看下:非小细胞肺癌II期试验ALTA研究。克唑替尼用药期间进展或无法耐受克唑替尼的ALK+转移性NSCLC患者面临着疾病进展的不确定性以及脑转移潜在的摧残性影响,布吉他滨的核准带来了新的希望。
数据显示,接受布吉他滨推荐剂量组的客观缓解率(ORR)为53%,中位无进展生存期(PFS)为15.6个月。研究招募222位ALK阳性而且使用克唑替尼之后耐药的晚期非小细胞肺癌患者,随机分成两组,A组患者每天口服90mg;B组患者前七天每天口服90mg,接下来每天口服180mg。
与布吉他滨治疗相关的3级以上的不良反应为:肌酸磷酸激酶升高,高血压,肺炎,皮疹,脂肪酶升高,局限性肺炎。因此,与其它药物相比,布吉他滨更为有效,且随剂量升高疗效更明显。根据该试验以及FDA的批准,第6版NCCN更新,专家组推荐布吉他滨(2A类)作为克唑替尼后进展的ALK阳性NSCLC患者的后续治疗。
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