NSCLC在肺癌中所占比例极高,EGFR突变 在NSCLC存在基因突变的患者中占据主要地位,目前对于EGFR突变患者的标准一线治疗为EGFR- TKIs,其中,奥希替尼(AZD9291,Osimertinib)是全球首个第三代EGFR-TKIs的代表药物。它是不可逆EGFR-TKIs,可强效通过靶向半胱氨酸-797与共价ATP位点相结合。
T790M阳性突变是第1,2代EGFR-TKIs耐药的主要机制,在这部分患者中,50%~60%存在T790M突变阳性。而奥希替尼不仅可以有效对抗T790M突变,还可以对抗EGFR突变,且安全性高,不良反应轻。Janne等研究表示:奥希替尼对于既往行一代EGFR-TKIs治疗后进展的晚期NSCLC患者具有较好的疗效,同时安全性较高。
AURAS全球III期临床研究结果提示:EGFR突变的NSCLC患者行一线EGFR-TKIs治疗后进展,应用奥希替尼治疗,无进展生存期(progression free survival,PFS)显著延长,客观缓解率(objective remission rate,ORR)及疾病控制率(disease control rate,DCR)均显著提高。因此,NSCLC临床实践指南推荐既往应用EGFR-TKIs治 疗失败后的患者应首先进行T790M检测,如果突变阳性,可使用奥希替尼。
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