POLO是III期随机,双盲,安慰剂对照,多中心试验,进行奥拉帕尼(Lynparza)(每日两次,每次 300mg)维持性单一疗法与安慰剂的比较研究。该试验有154例gBRCAm转移性胰腺癌的患者,在一线铂类化学疗法未取得进展。患者被随机(3:2)接受Lynparza或安慰剂治疗,直至疾病进展。
结果显示,无进展生存期在统计学上具显着且具有临床意义的改善。对于患有gBRCAm转移性胰腺癌的患者,Lynparza将其无疾病进展或死亡的生存时间几乎翻倍,中位数达到7.4个月,而安慰剂组为3.8个月。并且降低了风险疾病进展,死亡的发生率降低了47%。在一系列具有临床意义的终点中,始终可以看到使用Lynparza进行维持的好处。
在基线时可测量疾病的患者中,有23%的患者对奥拉帕尼有反应,而比安慰剂为12%;中位治疗时间超过两年,而在安慰剂为3.7个月。对于次要终点,Lynparza的总体生存期(OS)为18.9个月,而安慰剂为18.1个月,但未达到统计学显着性意义。Lynparza在POLO试验中的安全性和耐受性与先前临床试验中观察到的一致。根据POLO的结果,国家综合癌症网络(NCCN)指南于2019年7月进行了更新,以推荐Lynparza作为gBRCAm胰腺癌的维持治疗方法。
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