依维莫司(Everolimus)已经在多个国家获批治疗绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌,但其在绝经前女性的获益情况尚未明确。本次SABCS大会上,MIRACLE研究入组患者为他莫昔芬治疗进展后的绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌,给予来曲唑或来曲唑联合依维莫司治疗,并允许来曲唑进展后加入依维莫司,以明确依维莫司是否能够克服内分泌耐药。
结果显示:与单独使用来曲唑相比,来曲唑中联合依维莫司可显著延长患者无进展生存期(19.2 vs 11.0个月)。依维莫司组的CBR(CR+PR+SD)显著高于对照组(67.7% vs. 49.4%)。且在亚组分析中可见,继发性或原发性内分泌耐药(HR分别为0.57和0.51),内脏或非内脏转移以及既往接受过化疗的患者均可获益。
OS数据尚不成熟,依维莫司组和对照组的4年OS率分别为97.0%和91.8%。在安全性方面,本研究中不良反应事件和其他依维莫司研究结果相似,依维莫司是安全可管理的。该研究结果支持在此类人群中应用依维莫司联合来曲唑。此外,依维莫司确实能够克服乳腺癌内分泌耐药,即便在先前内分泌治疗进展后,在同一内分泌治疗药物中加入依维莫司仍然有效。
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