舒尼替尼是过去10年来一线治疗肾癌的标准护理药物，而越来越多的免疫治疗药物向其发起了挑战！在2019年 ESMO（欧洲肿瘤学）大会上，公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（阿维鲁单抗，avelumab）作为单药疗法或组合疗法治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者的临床数据。
III期JAVELIN Renal 101研究的主要目的是证明Bavencio（阿维鲁单抗）+Inlyta（阿昔替尼）组合疗法在PD-L1阳性晚期RCC患者中延长无进展生存期（PFS）或总生存期（OS）方面是否优于Sutent（舒尼替尼）。研究结果显示：与舒尼替尼相比，Bavencio（阿维鲁单抗）+Inlyta（阿昔替尼）组合疗法在PD-L1阳性（表达水平≥1%）患者群体中将疾病进展或死亡风险显著降低39%（中位无进展生存期PFS：13.8个月 vs 7.2个月）。
在整个研究群体中将疾病进展或死亡风险显著降低31%（中位PFS：13.8个月 vs 8.4个月）。客观缓解率（ORR）方面，Bavencio+阿昔替尼组合疗法是舒尼替尼的2倍多（55.2% vs 25.5%）。更重要的是，Bavencio+Inlyta组合疗法的疗效与患者预后无关，在预后好、中、差患者群体中均表现一致。由于该优异的临床数据，该联合治疗方案于今年5月获美国FDA批准，一线治疗晚期肾癌患者，包括所有IMDC风险组的患者。
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