GioTag 是全球第一项研究真实世界中 EGFR-TKI 靶向药物治疗顺序的研究,其研究结果对于亚洲患者(中国患者)的临床实践有何影响?GioTag 研究中“阿法替尼+奥希替尼”模式 OS 为 41.3 个月,为临床治疗提供了一种可能性。关于该真实世界研究,它研究的设计究竟是怎么样的呢?
我们可以看到GioTag研究的入组的条件是之前在10个月之内使用过奥希替尼的,很多人误解为是挑选了奥希替尼用了10个月以上的,但实际上并不是这样,而是之前10个月之内使用过奥希替尼的病人,无论疗效如何都纳入了研究,所以这一点是非常符合临床实践的情况,具有比较大的代表意义。
“阿法替尼 +奥希替尼”模式可能会给病人带来比较好的效果,但是单纯靠一个真实世界的研究来改变临床实践,按照目前主流的观点还不足以带来这么多的改变,但是他提示了我们做进一步的研究。也希望未来有来自中国或者亚太地区的第二个、第三个真实世界的研究,互相验证,互相补充。
而FLUARA 的研究提示,与一代比它是成功的,但如果 FLUARA 研究的对照组是阿法替尼或达克替尼,OS 可能做不出阳性结果。在亚太地区本人认为,鹿死谁手尚不能得出结论。若为病人提供更为精确的治疗,我们必须考虑更多,包括 GioTag “阿法替尼+奥希替尼”模式带来的参考。
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