FLAURA研究是将第三代肺癌egfr药物奥希替尼(泰瑞沙)与第一代EGFR药物吉非替尼或厄洛替尼进行头对头比较的大型Ⅲ期临床研究,共入组患者400多例,主要研究终点为无进展生存(PFS),次要研究终点包括总生存时间(OS)及生活质量等。研究结果表明,奥希替尼组的中位PFS达18.9个月,标准治疗组的中位PFS只有10.2个月。
即EGFR突变阳性NSCLC患者如果一线首选奥希替尼,可以获得将近19个月的无病生存期,这对患者而言是巨大的好事。在OS方面,目前推测奥希替尼组的OS可能超过40个月,中期分析中,OS虽然未达到,但可以看到奥希替尼延长OS的趋势。奥希替尼进入一线治疗的行列将极大可能地改变NSCLC患者的治疗模式,成为临床医生更强大的武器。
未来患者如果一线首选奥希替尼,除了长时间的生存获益外,还能在生活质量上得到改善,患者甚至可以像正常人一样生活和工作。另一方面,EGFR突变患者很容易出现脑转移,而FLAURA研究发现,对比第一代EGFR-TKI,奥希替尼能显著降低中枢神经系统疾病的发病率,并且降低52%的中枢神经系统疾病的进展风险。
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