法国研究者Ray-Coquard 等报告,尼达尼布联合标准一线化疗治疗晚期卵巢癌仅有无进展生存(PFS)获益而无总生存(OS)获益。AGO-OVAR 12研究分析了口服三重血管激酶抑制剂尼达尼布联合标准一线化疗治疗晚期卵巢癌的疗效。
初步分析显示,与联合安慰剂相比,联合尼达尼布显著改善了PFS。该研究纳入了原发FIGOⅡB-Ⅳ期的新发卵巢癌患者,按照2︰1的比例随机给予尼达尼布200mgbid(d2~21 q21)或安慰剂,最多治疗120周,同步联合标准的卡铂(AUC5或6)联合紫杉醇(175mg/m2d1 q21)治疗6个周期。
结果显示,1366例患者被随机分组,其中尼达尼布组911例,安慰剂组455例。高危疾病(FIGOⅢ期,残留>1cm,或任何Ⅳ期)患者占39%。最终分析时605例(44%)死亡。尼达尼布组和安慰剂组的中位OS分别为62.0个月和62.8个月。根据分层因素、临床特征和风险状态进行的亚组分析也显示治疗之间无生存差异。
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