曲美替尼(Trametinib)是一种治疗黑色素瘤的药,属MEK抑制剂,患者只要携带BRAF V600E或V600K突变就可直接用曲美替尼治疗,疗效还特别的好,不过要与达拉非尼联用。COMBI-AD是第一个在 III 期黑色素瘤患者中对辅助靶向治疗进行评估的研究。
所有患者都具有BRAF 突变:91%的患者为 V600E 突变,9% 的患者为V600K突变,这是临床实践中的典型分布。患者均患有已根治性切除的淋巴结转移瘤。该研究主要终点为延长无复发生存期。在中位随访 2.8 年的时候,相比于安慰剂,达拉菲尼和曲美替尼)组合治疗显著降低了53%的疾病复发或死亡风险。在所有接受组合治疗的患者亚组中都观察到无复发生存获益。
此外,大约有一半的黑色素瘤患者在接受单药BRAF或者是MEK抑制剂初始治疗差不多在六个月到七个月后会产生耐药,而达拉菲尼和曲美替尼组合疗法有效解决了这一难题,有望显著改善黑色素瘤患者生存期。
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