从2017.V1版指南开始,艾乐替尼一直被作为ALK阳性NSCLC一线治疗优先推荐2018年ASCO年会上,ALEX研究数据更新,主要终点研究者评估的中位PFS,艾乐替尼组为34.8个月,克唑替尼组为10.9个月(HR=0.43,P<0.0001)。
基于ALEX优异的研究结果,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2018年8月正式批准艾乐替尼(安圣莎)用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,包括一线及克唑替尼治疗进展后的二线治疗。除此之外,在亚洲人群中进行的Ⅲ期研究ALESIA的结果与ALEX研究保持一致,同时PFS HR值更低,为0.22,预示着艾乐替尼在亚洲患者中有望取得更好的疗效数据。
基于艾乐替尼在临床研究中的惊艳表现和国内药物的可及性,在更新后的CSCO原发性肺癌诊疗指南2019年版中,阿来替尼被作为ALK阳性患者一线治疗的Ⅰ级优先推荐,指导临床,为患者提供更好的治疗。
详情请访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)