瑞复美(来那度胺,lenalidomide)是新基公司开发的一种口服免疫调节药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和淋巴瘤等血液癌症。2017年7月,百济神州通过与新基公司达成战略合作获得了该药在中国的独家经销权。
自2013年首次在中国获批上市以来,来那度胺已在中国获批两项针对成年多发性骨髓瘤患者的适应症。2019年12月,来那度胺联合利妥昔单抗治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者的进口药品新适应症上市申请刚获中国国家药品监督管理局受理。
需要引起注意的是,这一适应症在2019年5月已获得美国FDA批准上市,来那度胺与利妥昔单抗是第一款治疗这类惰性非霍奇金淋巴瘤患者的非化疗组合疗法。AUGMENT研究结果显示:来那度胺与利妥昔单抗组患者的总缓解率(78%VS 53%)、持续缓解时间(37个月VS 22个月)也显著高于对照组。
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