日前，国家药监局（CFDA）批准尼罗替尼修订产品说明书，说明书中“终止治疗”被首次提及：既往接受达希纳®（尼罗替尼）300mg每日两次治疗至少3年的Ph+ CML-CP患者，如果在终止治疗之前的深度分子学反应持续至少1年，可考虑终止治疗。应该由具有CML患者治疗经验的医师来启动本品的停药程序。
ENESTfreedom临床研究（评估尼罗替尼疗效和安全性的临床研究）是一个涉及19个国家、132个地点、215 例Ph+ CML患者的开放标签二期研究，该研究显示接受尼罗替尼一线治疗并实现MR4.5的190例患者停止尼罗替尼治疗后维持深层分子学反应达48周。
ENESTop临床研究（评估尼罗替尼胶囊疗效和安全性的研究）是一个涉及18个国家、63个地点、163例 Ph+ CML患者的开放标签二期研究，该研究显示由格列卫® (伊马替尼)转向尼罗替尼治疗的126例患者实现并维持深层分子学反应达48周。
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