LUME-Colon 1研究是一项全球III期随机研究,主要目的是探讨尼达尼布在标准治疗失败后的难治性结直肠癌患者中的疗效和安全性。结果显示,尼达尼布(维加特)治疗耐受性良好,但未达到两个共同主要终点,即与对照组相比尼达尼布未能改善患者总生存和无进展生存。
尼达尼布是VEGFR1-3, PDGFRα/β和FGFR1-3的三种抗血管激酶抑制剂,此外还有RET, FLT3, Lck and Lyn等靶点。2017年被CFDA批准用于治疗特发性肺间质纤维化,目前在不同瘤肿中探索疗效。
研究中尼达尼布组PFS的曲线末端下降较安慰剂缓慢,并且亚组分析均倾向尼达尼布组,故可能有部分患者可从该药物治疗中获益,但根据生物标志物指导VEGFR-TKI的临床应用任重而道远。试验组无CR或PR患者,SD比例仅为26%,而呋喹替尼的疾病控制率高达62.2%。
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